椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)

椎間融合器用于椎間盤(pán)退變后的脊柱手術(shù)，用于促進(jìn)活動(dòng)脊柱節(jié)段融合。在兩個(gè)椎間盤(pán)長(zhǎng)到一起并使脊柱融合的過(guò)程中，該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤(pán)融合術(shù)是椎間盤(pán)置換術(shù)的替代技術(shù)。

ASTM F2077 – 03 “椎間融合器的測(cè)試方法"規(guī)定了一系列靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試項(xiàng)目，以便對(duì)不同的融合器進(jìn)行力學(xué)性能比較。這些測(cè)試包括：

•軸向壓縮測(cè)試

•壓縮剪切測(cè)試

•扭轉(zhuǎn)測(cè)試

技術(shù)參數(shù)：

（1）測(cè)試站臺(tái)數(shù)：測(cè)試站≥6個(gè)，加載浸泡站≥2個(gè)。

（2）自由度：各測(cè)試站都能實(shí)現(xiàn)屈曲/伸展，內(nèi)旋/外旋，前移/后移，三個(gè)方向自由度的運(yùn)動(dòng)控制，以及軸向力的加載，且每個(gè)自由度的運(yùn)動(dòng)和力都有傳感器檢測(cè)；能實(shí)現(xiàn)內(nèi)移/外移和內(nèi)翻/外翻方向的自由運(yùn)動(dòng)。

（3）每個(gè)測(cè)試站安裝一個(gè)多自由度傳感器。

（4）傳感器的非線(xiàn)性不大于滿(mǎn)量程的0.10%，磁滯性不大于滿(mǎn)量程的0.10%，重復(fù)性不大于滿(mǎn)量程的0.05%。

（5）力和位移控制精度：一個(gè)周期內(nèi)力和位移幅值的誤差不超過(guò)規(guī)定最大值的±5%，最大相位誤差不超過(guò)完整周期±3%。

（6）具備八通道模擬量輸入功能，可與外部數(shù)據(jù)同步。

測(cè)試過(guò)程中，軟件應(yīng)能實(shí)時(shí)反映各站臺(tái)的力和位移曲線(xiàn)，控制系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)樣品的運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)與目標(biāo)曲線(xiàn)相匹配，無(wú)需人工干預(yù)。

（7）溫度：潤(rùn)滑介質(zhì)溫度能保持在（37±2）℃，并有溫度控制系統(tǒng)。

（8）潤(rùn)滑介質(zhì)：能夠使關(guān)節(jié)面浸沒(méi)在潤(rùn)滑介質(zhì)中，潤(rùn)滑介質(zhì)應(yīng)密封無(wú)泄漏；并配有泄漏監(jiān)控裝置。

（9）測(cè)試組件：配套有測(cè)試必須的工裝，為所有運(yùn)動(dòng)加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標(biāo)準(zhǔn)樣品，用于設(shè)備的標(biāo)定和故障的排查。

標(biāo)簽：椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)